藥廠廠址選擇是基本建設(shè)的一個重要環(huán)節(jié)，選擇的好壞對工程的進(jìn)度、投資數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及環(huán)境保護(hù)等方面具有重大影響。GMP規(guī)范中對藥廠廠房選址有明確規(guī)定。國家開始實施的《醫(yī)藥業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》又指出醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜小于50m。

在具體選擇廠址時，應(yīng)考慮以下各項因素

1、環(huán)境。GMP要求：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境包括內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境，外環(huán)境對內(nèi)環(huán)境有一定影響。由于藥品生產(chǎn)內(nèi)環(huán)境應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求而有凈化級別的要求，因此對藥品生產(chǎn)內(nèi)外環(huán)境中大氣含塵濃度、微生物量應(yīng)有了解，并從廠址選擇、廠房設(shè)施和建筑布局等方面進(jìn)行有數(shù)控制，以防止污染藥品。從總體上來說，制劑藥廠最好選在大氣條件良好、空氣污染少，無水土污染的地區(qū)，盡量避開熱鬧市區(qū)、化工區(qū)、風(fēng)沙區(qū)、鐵路和公路等污染較多的地區(qū)，以使藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場地、水質(zhì)等符合生產(chǎn)要求。

2、供水。制劑工業(yè)用水分非工藝用水和工藝用水兩大類。非工藝用水（自來水或水質(zhì)較好的井水）主要用于產(chǎn)生蒸汽、冷卻、洗滌等；工藝用水分為飲用水、純水和注射用水。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。因此，藥物制劑廠廠址應(yīng)靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。

3、能源。制藥廠生產(chǎn)需要大量的動力和蒸汽。動力的來源有二：一是由電力提供；二是與蒸汽一樣由燃料產(chǎn)生。因此，在選擇廠址時，應(yīng)考慮建在電力供應(yīng)充足和鄰近燃料供應(yīng)的地點，有利于滿足生產(chǎn)負(fù)荷、降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本和提高經(jīng)濟(jì)效益。

4、交通運輸。藥物制劑工廠應(yīng)建在交通運輸發(fā)達(dá)的城市郊區(qū)，廠區(qū)周圍有已建成或即將建成的市政道路設(shè)施，能提供快捷方便的公路、鐵路或水路等運輸條件，消防車進(jìn)入廠區(qū)的道路不少于兩條。

5、自然條件。主要考慮擬建項目所在地的氣候特征是否有利減少基建投資和口常操作費用；地質(zhì)地貌應(yīng)無地震斷層和地震；土壤的土質(zhì)及植被好，無泥石流、滑坡等隱患；地勢利于防洪、防澇或廠址周圍有集蓄，調(diào)節(jié)供水和防洪等設(shè)施?？傊?，綜合擬建項目所在地的自然條件，可以為整套設(shè)計必須考慮的全局性問題提供決策依據(jù)。

6、環(huán)保。選廠時應(yīng)注意當(dāng)?shù)氐淖匀画h(huán)境條件，對工廠投產(chǎn)后給環(huán)境可能造成的影響做出預(yù)評價，并得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的認(rèn)可。選擇的廠址應(yīng)當(dāng)便十妥地處理三廢和治理噪聲等。

7、符合在建城市或地區(qū)的近、遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，節(jié)約用地，但應(yīng)留有發(fā)展的余地。

8、協(xié)作條件。廠址應(yīng)選擇在貯運、機(jī)修、公用工程（電力、蒸汽、給水、排水、交通、通訊）和生活設(shè)施等方面具有良好協(xié)作條件的地區(qū)。

9、其他。下列地區(qū)不宜建廠：有開采價值的礦藏地區(qū)；國家規(guī)定的歷史文物、生物保護(hù)和風(fēng)景游覽地；地基允許承受力在0.1MPa以下的地區(qū)；對機(jī)場、電臺等使用有影響的地區(qū)。

工藝設(shè)計人員從方案設(shè)計階段開始，就應(yīng)該全面考慮GMP對廠房選址的要求，避免在新建廠房進(jìn)行GMP認(rèn)證時留下后患。

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