我國基本建設(shè)管理規(guī)定現(xiàn)行的設(shè)計(jì)體制是20世紀(jì)50年代初期仿照前蘇聯(lián)模式建立起來的傳統(tǒng)設(shè)計(jì)體制。根據(jù)規(guī)定，對(duì)大、中型生物制藥工廠建設(shè)項(xiàng)目，藥廠設(shè)計(jì)一般分為初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)兩個(gè)階段；對(duì)于技術(shù)復(fù)雜或缺乏設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的重大項(xiàng)目，經(jīng)主管部門和業(yè)主確定，可在施工圖設(shè)計(jì)之前，增加技術(shù)設(shè)計(jì)階段。小型項(xiàng)目中，技術(shù)簡單的，在簡化的初步設(shè)計(jì)（亦稱方案設(shè)計(jì)）確定后，就可以開展施工圖設(shè)計(jì)。

按國際通用的設(shè)計(jì)程序，設(shè)計(jì)基本過程包括工藝包設(shè)計(jì)（基礎(chǔ)設(shè)計(jì)）和工程設(shè)計(jì)兩個(gè)階段。

工藝包設(shè)計(jì)（基礎(chǔ)設(shè)計(jì)）通常是由專利商或具有工藝技術(shù)的工程公司的工藝專業(yè)主導(dǎo)來承擔(dān)，提供工程公司作為工程設(shè)計(jì)的依據(jù)。

工程設(shè)計(jì)通常又劃為工藝設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì)和詳細(xì)工程設(shè)計(jì)三部分。工藝設(shè)計(jì)由工程公司的工藝專業(yè)將專利商文件轉(zhuǎn)化為工程公司設(shè)計(jì)文件，發(fā)表給有關(guān)專業(yè)開展工程設(shè)計(jì)，并提供用戶審查，主導(dǎo)專業(yè)是工藝；基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì)為詳細(xì)工程設(shè)計(jì)提供全部資料，為設(shè)備、材料采購提出請(qǐng)購文件，主導(dǎo)專業(yè)是工藝系統(tǒng)和管道專業(yè)；詳細(xì)工程設(shè)計(jì)提供施工所需的所有詳細(xì)圖紙和文件，作為施工及材料補(bǔ)充訂貨的依據(jù)，主導(dǎo)專業(yè)是工藝系統(tǒng)和管道專業(yè)。